Preparat leczący niepłodność wycofany ze sprzedaży
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju cztery serie leku Bravelle stosowanego w leczeniu niepłodności u kobiet. Producent preparatu podjął dobrowolną decyzję o usunięciu go ze sprzedaży.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła decyzja firmy Ferring GmbH z Niemiec o natychmiastowym wycofaniu leku ze sprzedaży. Firma jest producentem specyfiku. W związku z zawiadomieniem własnym podmiotu odpowiedzialnego, GIF wycofał ze sprzedaży Bravelle – proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 75 m.j.
Decyzja niemieckiego producenta została podjęta jako środek zapobiegawczy w związku z rutynowymi badaniami i testami jakości, które wykazały, że preparat po wprowadzeniu go do obrotu na terenie Stanów Zjednoczonych oraz Kanady wykazywał zmniejszoną moc działania po 12 miesiącach przy okresie ważności wynoszącym dwa lata.
Z obrotu zostały wycofane cztery serie o numerach: K12892K, data ważności: 31.05.2016; K15630L, data ważności: 30.09.2016; K12892S, data ważności: 30.09.2016 oraz L10973E, data ważności: 28.02.2017.
Leczenie niepłodności
Peparat Bravelle stosuje się u kobiet, które nie mogą zajść w ciążę, ponieważ stwierdzono u nich brak owulacji – ich jajniki nie wytwarzają komórek jajowych, u kobiet, u których leczenie cytrynianem klomifenu (lek wykorzystywany jest w pierwszej kolejności w celu stymulacji owulacji) nie wykazało pożądanych efektów.
Wspomagająco wśród kobiet biorących udział w programach wspomaganego rozrodu: przy zapłodnieniu pozaustrojowym i przeniesieniu zarodka, przeniesieniu gamety do jajowodu oraz śródplazmatycznym wstrzyknięciu plemnika do komórki jajowej.
Lek pomaga jajnikom wytworzyć dużą ilość pęcherzyków jajowych, w których mogą rozwijać się komórki jajowe. Bravelle zawiera hormon folikulotropowy – FSH – który jest naturalnym hormonem wytwarzanym w organizmie kobiety i mężczyzny umożliwiającym prawidłowe funkcjonowanie wszystkich narządów układu rozrodczego.
Preparat leczący niepłodność wycofany ze sprzedaży
Re: Preparat leczący niepłodność wycofany ze sprzedaży
Już pewnie pis zaczyna działać,widzę to .